На главную Напишите мне Карта сайта
English/Английский Russian/Русский
Консультации Горячие документы Поиск по сайту Цитаты из Библии

Лицензирование деятельности - доверьте дело профессионалам!


Лицензирование на оказание протезно-ортопедической помощи осуществляется Росздравнадзором. Разрешение выдается на пятилетний срок, продлевается в рамках процедуры переоформления.

С июля 2005 года в сфере оказания протезной, ортопедической помощи подлежит обязательному лицензированию только деятельность по изготовлению на заказы граждан протезных и ортопедических изделий, поэтому обслуживание, реализация изделий не требует лицензирования.

Порядок лицензирования подобной коммерческой деятельности, осуществляемой различными типами хозяйствующих субъектов: юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями определен соответствующим Положением Правительства РФ.

К ортопедическим, протезным изделиям относятся технические реабилитационные средства, используемые в качестве компенсации, устранения стойких ограничений функций жизнедеятельности, а именно:

  • протезы верхних, нижних конечностей;
  • протезы молочной железы;
  • ортезы, включая ортопедические аппараты верхних, нижних конечностей;
  • корсеты, реклинаторы, обтураторы, туторы бандажи, иные корригирующие ортопедические устройства;
  • обувь ортопедическая, вкладные корригирующие ортопедические приспособления (полустельки, стельки).

Требования к соискателям:

  • соблюдение требований изготовления, безопасности, контроля качества протезно-ортопедических изделий, а также технических условий протезных, ортопедических изделий;
  • правообладание помещениями, оборудованием для непосредственного осуществления лицензируемой деятельности;
  • наличие имеющих техническое, профессиональное (высшее, среднее) образование штатных специалистов (сотрудников, ответственных за изготовление, качество протезных, ортопедических изделий), а также персонала с медицинским высшим образованием. Специальный стаж при этом у них должен быть от 3 лет.

Лицензия на производство ортопедических и протезных изделий необходима для правомерного оказания комплекса услуг по заказному (в индивидуальном формате) коммерческому производству приспособлений, облегчающих, компенсирующих внешние функциональные дефекты человеческого тела. Изготовление происходит на предпринимательской основе по заказам граждан для их личных, бытовых целей. Поэтому речь не идет о серийном производстве данной категории медицинских изделий.

 

Регистрация предприятий, регистрация OOO и регистрация фирм - это просто
Где получить бесплатную юридическую консультацию
Самоучитель по юридической защите своих интересов
Сайты с бесплатной правовой информацией
Образцы исковых заявлений, договоров и других документов
Как рассчитать свою пенсию по новому закону
Автогражданка
Как обратиться в Европейский суд по правам человека
Закон 122-ФЗ - монетизация льгот
Другие материалы, размещенные на сайте
Полезные ссылки
Мои статьи
Судебные решения из моей практики
О себе
Rambler's Top100
© 2006
Юрист Берлин Е.М.
Разработка и дизайн: